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加拿大提示干扰素β导致肺动脉高压的潜在风险
发布日期:2016-12-29 访问次数:114

  2016年11月2日,加拿大卫生部发布信息,公布其对干扰素β导致肺动脉高压潜在风险的评估结果。在前期收到欧洲药品管理局的相关报告后,加拿大卫生部开展了关于使用干扰素β后发生肺动脉高压风险的安全性审查。在不进行治疗的情况下,干扰素β导致的肺动脉高压有可能危及生命。生产厂家提供的安全性报告和已发表的病例报告中,均有使用干扰素β治疗多发性硬化的患者发生肺动脉高压的病例。
     在加拿大,干扰素β主要用于治疗多发性硬化。加拿大共有两种干扰素β产品(仅凭处方销售):1a型(Avonex和利比)和1b型(Betaseron和Extavia)。干扰素β首次在加拿大上市的时间是2005年。
     本次审查期间,加拿大卫生部共收到2份认为肺动脉高压可能与使用干扰素β有关的加拿大病例报告。在这2份报告中,患者均在停用干扰素β并治疗肺动脉高压后好转。世界范围内,共收到136份使用干扰素β的患者发生肺动脉高压的病例报告(包括2份加拿大报告),在其中14份病例中,肺动脉高压可能与使用干扰素β有关。其余病例报告因可用信息有限,无法得出任何结论。在本次审查期间,关于肺动脉高压的风险信息没有被纳入任何一种含干扰素β产品的加拿大产品安全性信息中。
     加拿大卫生部安全性审查得出的结论是,肺动脉高压是干扰素β非常罕见的副作用。鉴于肺动脉高压可能危及生命,医护人员和患者应该意识到这种风险。加拿大卫生部已与生产厂家合作,将肺动脉高压风险纳入干扰素β产品的加拿大产品安全性信息内。与加拿大已上市的所有健康产品一样,加拿大卫生部将继续监测干扰素β的副作用信息,以便发现潜在危害并对其进行评估。

(加拿大卫生部网站)